Nacrt novog nacionalnog standarda medicinske zaštitne maske i medicinske jednokratne zaštitne odjeće

Centar za upravljanje standardima SPDA izdao je nacrt novog nacionalnog standarda medicinske zaštitne maske i medicinske jednokratne zaštitne odjeće.

Revizijske stavke GB 19083 medicinskih zaštitnih maski
U poređenju sa GB 19083-2010, osim uredničkih izmena, glavne tehničke promene nacrta standarda su sledeće:
(1) Naziv standarda mijenja se u medicinsku zaštitnu masku. Standard proizvoda uključuje i tehničke zahtjeve i metode ispitivanja, tako da je naziv standarda izmijenjen kao medicinska zaštitna maska.
(2) Shodno izmjenama zahtjeva i metoda ispitivanja u nacrtu, shodno se mijenjaju i normativne reference.
(3) Prema izmjenama zahtjeva i metoda ispitivanja u nacrtu, definicije pojmova se shodno tome mijenjaju. Specifične promjene su sljedeće: brišu se definicije termina faktora fitnesa, a dodaju se definicije pojma mrtve šupljine, ukupne stope curenja, brojanja srednjeg prečnika, aerodinamičkog prečnika čestica i srednjeg aerodinamičkog prečnika mase.
(4) Dodate kategorije maski (N95, N99 i N100). Klasifikacija maski je intuitivnija tako što ih razlikuje prema različitoj efikasnosti filtriranja.
(5) Briše se zahtjev otpora strujanja zraka i dodaje se zahtjev respiratornog otpora. Otpor protoka vazduha u izdanju iz 2009. je dat kada se efikasnost filtracije testira pomoću tester materijala filtera, što se razlikuje od zahteva i metoda detekcije sličnih standarda proizvoda u zemlji i inostranstvu. Revizija se odnosi na domaće i strane standarde, mijenja otpor protoka zraka na otpor ventilacije i testira ga prema metodi u GB 2626-2019 respiratorna zaštita samousisni filter protiv čestica respirator.
(6) Dodati su zahtjevi za mrtvu šupljinu i ukupnu stopu curenja. U izdanju iz 2009. nema zahtjeva za mrtvom šupljinom. Prema standardima sličnih proizvoda u zemlji i inostranstvu, zahtev za mrtvu šupljinu se dodaje u ovu reviziju; Izdanje iz 2009. ne zahtijeva ukupnu stopu curenja, ali se koristi za procjenu nepropusnosti. U ovoj reviziji, zahtjev za nepropusnost je obrisan na osnovu pozivanja na standarde sličnih proizvoda u zemlji i inostranstvu, a zahtjev za ukupnu stopu curenja dodat je kao važan indeks za procjenu zaštitnog efekta zaštitnih maski.
(7) Zahtjev za penetraciju antisintetičke krvi je izmijenjen sa "pritisak 10.7 kPa (80 mmHg)" na "pritisak od 16 kPa (120 mmHg)". U skladu sa trenutnim razvojem industrije, zahtjevi za otpornost na prodiranje sintetičke krvi u skladu su s tim, što je u skladu sa zahtjevima u nacrtu odobrenja YY 0469 revidiranom 2020. godine.
(8) Zahtjevi za mikrobnu granicu nesteriliziranih maski modificirani su na "ukupni broj mikroba ≤ 100 cfu/g". Za zahtjeve o ograničenju mikroba za nesterilizirane maske, pogledajte osnovu za određivanje u nacrtu odobrenja YY 0469 revidiranom 2020. Patogene bakterije više nisu potrebne, ali se kontrolira ukupna količina mikroorganizama.
(9) Naziv "otpornost na plamen" mijenja se u "zapaljivost", a ispitivanje se provodi u skladu s odgovarajućim metodama u GB 2626-2019. Prema domaćim i stranim standardima, otpornost na plamen i zapaljivost nisu isti koncept. Ovaj standard bi trebao istraživati ​​zapaljivost, a ne usporenje plamena.
(10) Dodati zahtjevi za biokompatibilnost. Dodati su zahtjevi za citotoksičnost i preosjetljivost odgođenog tipa, a modificirani su zahtjevi za iritaciju kože. Zbog velike površine kontakta i dugog vremena kontakta između medicinske zaštitne maske i kože lica korisnika, zahtjevi za biokompatibilnost su dodati u odnosu na osnovu za određivanje u nacrtu odobrenja YY 0469 revidiranom 2020. godine.
(11) Izbrisani zahtjevi za nepropusnost. Zahtjev nepropusnosti u standardu iz 2010. bit će indeks procjene medicinskog osoblja pri odabiru medicinskih zaštitnih maski, a ne inspekcija tipa proizvoda. Kako bi se medicinsko osoblje postupno usmjerilo da provede test nepropusnosti prilikom odabira medicinskih zaštitnih maski, ova revizija dodaje da „informacije o sigurnosti trebaju navesti da 'zbog individualnih razlika u licu, ovaj proizvod ne može jamčiti nepropusnost svih nositelja, a procjena nepropusnosti treba biti izvršeno prije upotrebe', ili ekvivalentno upozorenje" u uputama za korištenje nacrta standarda.

Revizijski predmeti GB 19082 medicinske zaštitne odjeće za jednokratnu upotrebu
U poređenju sa GB 19082-2009, osim uredničkih izmena, glavne tehničke promene nacrta standarda su sledeće:
(1) Naziv standarda se mijenja u medicinsku jednokratnu zaštitnu odjeću. Standard za proizvod uključuje i tehničke zahtjeve i metode ispitivanja, tako da je naziv standarda izmijenjen kao medicinska jednokratna zaštitna odjeća.
(2) Shodno izmjenama zahtjeva i metoda ispitivanja u nacrtu, shodno se mijenjaju i normativne reference.
(3) Shodno izmjenama zahtjeva i metoda ispitivanja u nacrtu, definicije pojmova se shodno tome mijenjaju. Specifične promjene su sljedeće: brišu se definicije pojmova čestica, elektrostatičkog prigušenja i vremena prigušenja, modificiraju se definicije pojmova efikasnosti filtracije i sintetičke krvi, a dodaju se definicije pojmova propusnosti vlage, toplinske otpornosti, otpornosti na vlagu, brojanja srednjeg promjera, aerodinamičkog prečnika čestica i aerodinamičkog kvaliteta medija.
(4) U skladu sa zahtjevima iz člana 19. mjera za primjenu obaveznih nacionalnih standarda, svi tehnički zahtjevi obaveznih nacionalnih standarda su obavezni. Zahtjevi za veličinu i specifikacije su izbrisani iz nacrta standarda.
(5) Zahtjevi fizičkih svojstava materijala za zaštitnu odjeću modificiraju se i ocjenjuju prema fizičkim svojstvima. Prema domaćim i stranim standardima i povratnim informacijama proizvođača, u nacrtu standarda brišu se zahtjevi za izduženjem pri kidanju, a dodaju se zahtjevi fizičkih performansi za čvrstoću na kidanje, otpornost na probijanje i čvrstoću spoja.
(6) Modificirani zahtjevi za vodopropusnost. Pogledajte klasifikaciju i metodu ispitivanja vodopropusnosti u aktuelnoj najnovijoj metodi standarda GB/T 4744-2013 hidrostatička metoda za ispitivanje i ocjenu vodootpornih svojstava tekstila.
(7) Dodaje se učinak penetracije antiinfektivnih faktora. Uz zadržavanje zahtjeva efikasnosti filtracije čestica standarda iz 2009., dodaju se zahtjevi za penetraciju protiv faga kao indeks procjene penetracije antiinfektivnih faktora u odnosu na domaće i strane standarde.
(8) Dodati indeks udobnosti. S obzirom na probleme u praktičnoj primjeni proizvoda, posebno u periodu COVID-19, u kombinaciji sa stvarnim razvojem industrije, povećani su zahtjevi indeksa udobnosti, uključujući zahtjeve propusnosti vlage, a povećani su zahtjevi toplinske otpornosti i otpornosti na vlagu.
(9) Naziv i zahtjevi usporenja plamena mijenjaju se u "zapaljivost". Prema domaćim i stranim standardima, otpornost na plamen i zapaljivost nisu isti koncept. Ovaj standard bi trebao istraživati ​​zapaljivost, a ne usporenje plamena.
(10) Zahtjevi za iritaciju kože i mikrobne indikatore su izmijenjeni. Iritacija kože je formulisana u skladu sa nacrtom iz 2020 YY 0469 za odobrenje. Mikrobni indikatori se takođe odnose na osnovu za određivanje u nacrtu odobrenja YY 0469 revidiranom 2020. Patogene bakterije više nisu potrebne, ali se kontroliše ukupna količina mikroorganizama.
(11) Zahtjevi za performanse elektrostatičkog slabljenja se brišu. Budući da su materijali zaštitne odjeće različiti, ovaj indeks nije primjenjiv na neke materijale proizvoda. Prema domaćim i stranim standardima i mišljenjima proizvođača, zahtjevi za antistatičnost su zadržani, a zahtjevi za performanse elektrostatičkog slabljenja su izbrisani.

Zhejiang Yanpeng Nonwoven Machinery Co., Ltd. je profesionalni proizvođač specijaliziran za istraživanje i razvoj netkanih proizvodnih linija. Nalazi se u gradu Wenzhou, Zhejiang. Postojeći pogon ima više od 20 kvadratnih metara i ima više od 000 zaposlenih. Poslednjih godina postali smo vodeći dobavljač linija za proizvodnju netkanog materijala u zemlji i inostranstvu.

Od početka 2008. godine, uvijek smo se fokusirali na istraživanje i razvoj netkane opreme i proizvodnju. Do danas opslužujemo preko 200 kupaca u zemlji i inostranstvu i instaliramo preko 600 proizvodnih linija netkanog materijala u celom svetu.

Naši glavni proizvodi: proizvodna linija PP spunbond netkanog materijala, linija za proizvodnju netkanog netkanog meltblown, linija za proizvodnju kompozitnih netkanih materijala (kao što su SMS, SMMS, SSMMS, SMMMS ... itd.), linija za proizvodnju netkanog materijala od poliestera (PET), linija za proizvodnju netkanog najlona (PA) itd.